7 de febrero de 2020 00:28 AM
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La FDA solicita estudios sobre regímenes de dosificación de antimicrobianos

CompartiremailFacebookTwitterWASHINGTON – ¿Cuánto tiempo deben administrarse antibióticos médicamente importantes a los animales producidos para la alimentación? La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos está buscando investigaciones para responder a esta pregunta. La FDA tiene una lista de 85 medicamentos antimicrobianos de importancia médica que carecen de una duración definida de uso. Para abordar el […]

WASHINGTON – ¿Cuánto tiempo deben administrarse antibióticos médicamente importantes a los animales producidos para la alimentación? La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos está buscando investigaciones para responder a esta pregunta.

La FDA tiene una lista de 85 medicamentos antimicrobianos de importancia médica que carecen de una duración definida de uso. Para abordar el problema, la agencia amplió su oportunidad de financiamiento para el año fiscal 2019 y extendió una solicitud de solicitudes (RFA) para estudios que ayudarán a la FDA a establecer un uso más específico de antimicrobianos de importancia médica aprobados para su uso en alimentos para animales.

“Los beneficiarios de la subvención del año fiscal 2020 pueden recibir un máximo de $ 500,000, el doble de la cantidad ofrecida previamente en el año fiscal 2019 para permitir una mayor versatilidad en el rango de tipos de presentación que la agencia está dispuesta a aceptar”, dijo la FDA.

Actualmente, los antimicrobianos de importancia médica administrados en piensos o agua de animales productores de alimentos solo están disponibles a través de un veterinario autorizado. Establecer duraciones de uso de antimicrobianos aprobados médicamente importantes es parte de los esfuerzos de administración de antimicrobianos de la FDA. Entonces, del 2 de marzo al 1 de abril, el Centro de Medicina Veterinaria de la FDA aceptará solicitudes de investigación para el programa de subvención fiscal 2020, que podría financiar hasta $ 2 millones para estudios que generen datos que la FDA puede usar para establecer duraciones específicas de uso médico Antimicrobianos importantes.

“La actualización de los regímenes de dosificación de los productos farmacéuticos para animales aprobados afectados es un desafío científico y técnico significativo”, dijo la FDA. “Los cambios en las condiciones de uso de estos productos se basarán en la ciencia y la evidencia disponible, y la FDA cree que esta RFA ayudará a generar dicha información”.

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